«FDA-ն պատասխանատու է ապահովելու համար, որ ծխախոտի նոր արտադրանքները կանցնեն համապատասխան կարգավորող վերանայման գործընթաց՝ որոշելու, թե արդյոք դրանք համապատասխանում են օրենքի հանրային առողջության չափանիշներին, նախքան դրանք շուկայահանվելը:Եթե ապրանքը չի համապատասխանում որոշակի ստանդարտին, ապա գործակալությունը հրաման է տալիս մերժելով շուկայավարման հայտը:Անօրինական է նոր ծխախոտային արտադրանքի վաճառքը Միացյալ Նահանգներում, որը չունի FDA-ի շուկայավարման թույլտվություն:
Մեր գլխավոր առաջնահերթություններից է ապահովել, որ արտադրողները պատասխանատվության ենթարկվեն չարտոնված ծխախոտի արտադրանքի շուկայավարման համար:Այսօրվա գործողությունը ցույց է տալիս, որ մենք առաջնահերթություն ենք տալիս ծխախոտի արտադրանք արտադրողների նկատմամբ կիրառմանը, ովքեր բացասական գործողություն են ստացել իրենց դիմումի վերաբերյալ, օրինակ՝ մարքեթինգային մերժման պատվեր կամ ծանուցում ներկայացնելու մերժում և շարունակում են ապօրինի վաճառել այդ չարտոնված ապրանքները, ինչպես նաև այն ապրանքները, որոնց համար արտադրողները ձախողել են։ շուկայավարման հայտ ներկայացնելու համար։
Մեր պարտականությունն է համոզվել, որ ծխախոտի արտադրանք արտադրողները պահպանում են օրենքը՝ պաշտպանելու հանրային առողջությունը, և մենք կշարունակենք պատասխանատվության ենթարկել ընկերություններին օրենքը խախտելու համար»:
լրացուցիչ տեղեկություն
● Այսօր ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը նախազգուշական նամակներ է ուղարկել 20 ընկերությունների՝ շարունակելու ապօրինի շուկայավարել նիկոտինի առաքման էլեկտրոնային համակարգի (ENDS) ապրանքները, որոնք ենթակա են Շուկայավարման մերժման պատվերների (MDO):Սրանք առաջին նախազգուշական նամակներն են, որոնք թողարկվել են ծխախոտի արտադրանքի նախաշուկային հայտերի վերաբերյալ MDO-ի որոշման ենթակա ապրանքների համար (PMTAs):
● FDA-ն այսօր նաև նախազգուշական նամակներ է ուղարկել ծխախոտի արտադրանքի ապօրինի շուկայավարման համար մեկ ընկերության, որը ստացել է Refuse to File (RTF) որոշումը իր PMTA-ի վերաբերյալ, մեկ ընկերության, որը ստացել է RTF և MDO որոշումներ իր PMTA-ի վերաբերյալ և վեց ընկերությունների, որոնք չեն ներկայացրել: ցանկացած նախնական շուկայական հավելվածներ:
● Ընդհանուր առմամբ, այս 28 ընկերությունները FDA-ի հետ միասին ցուցակագրել են ավելի քան 600,000 արտադրանք:
● Սեպտեմբերի 23-ի դրությամբ, FDA-ն թողարկել է ընդհանուր առմամբ 323 MDO, որոնք կազմում են ավելի քան 1,167,000 համով ENDS արտադրանք:
● FDA-ն կշարունակի կիրարկումն առաջնահերթություն տալ այն ընկերությունների դեմ, որոնք վաճառում են ENDS արտադրանքը առանց պահանջվող թույլտվության, հատկապես այն ապրանքների, որոնցում հնարավոր է օգտագործել երիտասարդների կողմից կամ սկսել:
Հրապարակման ժամանակը՝ Հունվար-10-2022
