Տվյալները ցույց են տալիս, որ երիտասարդները, չծխողները և նախկին ծխողները դժվար թե սկսեն կամ նորից վերսկսեն ծխախոտի օգտագործումն այս ապրանքների հետ:
Այսօր ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը հայտարարեց, որ թույլատրել է չորս նոր բանավոր ծխախոտի արտադրանքի շուկայավարումը, որոնք արտադրվում են US Smokeless Tobacco Company LLC-ի կողմից՝ Verve ապրանքանիշով:Հիմնվելով FDA-ի կողմից ընկերության ծխախոտի արտադրանքի նախաշուկային հայտերի (PMTAs) առկա գիտական ապացույցների համապարփակ վերանայման վրա՝ գործակալությունը որոշեց, որ այդ արտադրանքի շուկայավարումը կհամապատասխանի կանոնադրական ստանդարտին՝ «համապատասխան հանրային առողջության պաշտպանությանը»:Սա ներառում է տվյալների վերանայում, որը ցույց է տալիս, որ երիտասարդները, չծխողները և նախկին ծխողները դժվար թե սկսեն կամ վերսկսեն ծխախոտի օգտագործումն այս ապրանքների հետ:Չորս ապրանքներն են՝ Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint և Verve Chews Green Mint:
«Հասարակությանը, հատկապես երեխաներին պաշտպանելու մեր առաքելության առանցքային մասն է այն, որ ծխախոտի նոր արտադրանքները ենթարկվեն կայուն նախաշուկային գնահատման FDA-ի կողմից:Թեև դրանք անանուխի համով արտադրանք են, FDA-ին ներկայացված տվյալները ցույց են տալիս, որ երիտասարդների կողմից այդ արտադրանքի կլանման ռիսկը ցածր է, և շուկայավարման խիստ սահմանափակումները կօգնեն կանխել երիտասարդների ազդեցությունը», - ասում է FDA-ի ծխախոտի արտադրանքի կենտրոնի տնօրեն Միտչ Զելլերը: .«Կարևորն այն է, որ ապացույցները ցույց են տալիս, որ այս ապրանքները կարող են օգնել կախվածություն ունեցող ծխողներին, ովքեր օգտագործում են ամենավնասակար այրված արտադրանքները, ամբողջությամբ անցնել պոտենցիալ ավելի քիչ վնասակար քիմիական նյութերով արտադրանքի»:
Verve-ի արտադրանքը բանավոր ծխախոտի արտադրանք է, որը պարունակում է ծխախոտից ստացված նիկոտին, բայց դրանք չեն պարունակում կտրատած, աղացած, փոշիացված կամ տերևավոր ծխախոտ:Բոլոր չորս ապրանքները ծամում են, և հետո դեն նետվում, այլ ոչ թե կուլ են տալիս, երբ օգտագործողը վերջացնում է արտադրանքը:Սկավառակները և ծամողները մասամբ տարբերվում են իրենց հյուսվածքով:Երկուսն էլ ճկուն են, բայց սկավառակները ամուր են, իսկ ծամողները՝ փափուկ։Այս ապրանքները նախատեսված են մեծահասակ ծխախոտ օգտագործողների համար։
Նախքան PMTA-ի միջոցով նոր ծխախոտային արտադրանքի թույլտվությունը, FDA-ն օրենքով, ի թիվս այլ բաների, պետք է հաշվի առնի այն հավանականությունը, որ ներկայիս ծխախոտ օգտագործողները կդադարեն օգտագործել ծխախոտի արտադրանքը և հավանականությունը, որ ներկայիս չօգտագործողները կսկսեն ծխախոտի արտադրանք օգտագործել:Հետազոտությունները ցույց են տալիս փոքր հավանականությունը, որ երիտասարդները, չծխողները կամ նախկին ծխողները կսկսեն կամ վերսկսում ծխախոտի օգտագործումը Verve արտադրանքի հետ:Verve-ի արտադրանքի ներկայիս օգտագործողները և այն օգտվողները, ովքեր ամբողջությամբ անցնում են Verve-ի արտադրանքին, ընդհանուր առմամբ ենթարկվում են ավելի քիչ վնասակար և պոտենցիալ վնասակար բաղադրիչների՝ համեմատած ծխախոտի և այլ չծխող ծխախոտի արտադրանքի հետ:Գործակալությունը հրապարակել է որոշման ամփոփագիրը, որը հետագայում նկարագրում է այս չորս ապրանքների շուկայավարման պատվերների տրամադրման հիմքը:
Այսօր տրված շուկայավարման թույլտվությունները թույլ են տալիս չորս ծխախոտային արտադրանքը օրինական կերպով վաճառել կամ տարածել Միացյալ Նահանգներում, բայց դա չի նշանակում, որ արտադրանքը անվտանգ է կամ «FDA-ի կողմից հաստատված», քանի որ անվտանգ ծխախոտային արտադրանք չկա:
Բացի այդ, FDA-ն խիստ սահմանափակումներ է դնում Verve-ի արտադրանքի շուկայավարման հարցում, ներառյալ կայքերի և սոցիալական մեդիա հարթակների միջոցով, որպեսզի օգնի ապահովել, որ շուկայավարումը ուղղված է միայն մեծահասակներին:FDA-ն կգնահատի ապրանքների վերաբերյալ նոր հասանելի տվյալները՝ շուկայավարման պատվերում պահանջվող հետմարքեթինգային գրառումների և հաշվետվությունների միջոցով:Ընկերությունից պահանջվում է պարբերաբար զեկուցել FDA-ին շուկայում առկա ապրանքների վերաբերյալ տեղեկատվությամբ, ներառյալ, բայց չսահմանափակվելով սպառողների ընթացիկ և ավարտված հետազոտությունների, գովազդի, շուկայավարման պլանների, վաճառքի տվյալների, ընթացիկ և նոր օգտագործողների մասին տեղեկությունների, արտադրության փոփոխություններով: և անբարենպաստ փորձառություններ:
FDA-ն հետ կկանչի շուկայավարման պատվերը, եթե որոշի, որ ապրանքի շարունակական շուկայավարումն այլևս տեղին չէ հանրային առողջության պաշտպանության համար, օրինակ՝ երիտասարդների կողմից արտադրանքի զգալի յուրացման արդյունքում:
Գործակալությունը շարունակում է ծխախոտի արտադրանքի հազարավոր հայտերի նախաշուկայական վերանայումը և հավատարիմ է մնում հանրության հետ առաջընթացի մասին շփվելուն, ներառյալ ավելի քան մեկ միլիոն համով էլեկտրոնային ծխախոտի ապրանքների շուկայավարման մերժման պատվերների թողարկումը, որոնք չունեն բավարար ապացույցներ, որ դրանք օգուտ են բերում: չափահաս ծխողների համար բավարար է հաղթահարելու հանրային առողջության մտահոգությունը, որը բխում է երիտասարդության համար նման արտադրանքի լավ փաստագրված և զգալի գրավչությունից:
Հրապարակման ժամանակը՝ Հունվար-10-2022
